Фенистил 0,1% эмульсия 8мл (Новартис)

Характеристики

Действие

Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает антибрадикининовое, слабое м-холинолитическое и седативное действие. Снижает выраженность аллергической реакции, уменьшает проницаемость капилляров, зуд и др. Предупреждает развитие аллергических реакций немедленного типа и их усиление, обусловленное высвобождением новых порций гистамина. Быстро и почти полностью всасывается при приеме внутрь. Подвергается пресистемной элиминации в печени, биодоступность составляет около 70%, связывание с белками плазмы - 90%. После приема внутрь Cmax в сыворотке создается в течение 2 ч. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. При накожной аппликации биодоступность достигает 10%. Частично биотрансформируется в печени и выводится, в т.ч. в виде неактивных метаболитов, с мочой и с желчью. T1/2 составляет 6 ч (раствор) и 11 ч (пролонгированная форма). После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается - 8-12 ч.

Побочные действия

При наружном применении Местные реакции: в редких случаях - слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения. Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов. Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС. При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Показания к применению

Для наружного применения — зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. производным алкиламина, неонатальный период (особенно у недоношенных), беременность (I триместр). Ограничения к применению: Закрытоугольная глаукома, обструкция шейки мочевого пузыря, аденома предстательной железы, обострение бронхиальной астмы, беременность (II и III триместр), кормление грудью, ранний детский возраст (до 1 года). Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместре возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Избегать применения геля в I триместре беременности, а во II-III триместрах - нанесение на обширные поверхности тела (особенно при экссудативных и воспалительных процессах). В период кормления грудью не рекомендуется назначать внутрь и наносить на обширные участки кожи и на область сосков (если применение необходимо, следует прекратить грудное вскармливание).

Применение

Наружно. Эмульсию наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи

Лекарственные формы

Эмульсия для наружного применения, 0,1%. По 8 мл во флаконе из стекла молочного цвета с полипропиленовым шариковым аппликатором и крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30C. Срок годности препарата - 3 год

Международное непатентованное название

Диметинден (Dimetindene)

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс. О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось. Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких. Использование в педиатрии С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется. При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Фармокинетика

При местном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность - около 10 %.

Синонимы

Фенистил 24