Фенистил 0,1% капли 20мл (Новартис)

Характеристики

Действие

Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает антибрадикининовое, слабое м-холинолитическое и седативное действие. Снижает выраженность аллергической реакции, уменьшает проницаемость капилляров, зуд и др. Предупреждает развитие аллергических реакций немедленного типа и их усиление, обусловленное высвобождением новых порций гистамина. Быстро и почти полностью всасывается при приеме внутрь. Подвергается пресистемной элиминации в печени, биодоступность составляет около 70%, связывание с белками плазмы - 90%. После приема внутрь Cmax в сыворотке создается в течение 2 ч. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. При накожной аппликации биодоступность достигает 10%. Частично биотрансформируется в печени и выводится, в т.ч. в виде неактивных метаболитов, с мочой и с желчью. T1/2 составляет 6 ч (раствор) и 11 ч (пролонгированная форма). После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается - 8-12 ч.

Побочные действия

При приеме внутрь в форме капель Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли. Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту. Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания. Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм. При наружном применении Местные реакции: в редких случаях - слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения. Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов. Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС. При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Показания к применению

Для приема внутрь

— симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

— кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);

— зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;

— укусы насекомых;

— как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;

— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Для наружного применения

— зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. производным алкиламина, неонатальный период (особенно у недоношенных), беременность (I триместр). Ограничения к применению: Закрытоугольная глаукома, обструкция шейки мочевого пузыря, аденома предстательной железы, обострение бронхиальной астмы, беременность (II и III триместр), кормление грудью, ранний детский возраст (до 1 года). Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместре возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Избегать применения геля в I триместре беременности, а во II-III триместрах - нанесение на обширные поверхности тела (особенно при экссудативных и воспалительных процессах). В период кормления грудью не рекомендуется назначать внутрь и наносить на обширные участки кожи и на область сосков (если применение необходимо, следует прекратить грудное вскармливание).

Применение

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут). Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака. Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема. Пациенты Суточная доза (капли*) Дети от 1 мес до 1 года 10-30 Дети от 1 года до 3 лет 30-45 Дети от 3 до 12 лет 45-60 Взрослые 60-120 * 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата. Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус. При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.

Лекарственные формы

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Условия хранения

Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30C. Срок годности препарата - 3 год

Международное непатентованное название

Диметинден (Dimetindene)

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс. О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось. Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких. Использование в педиатрии С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется. При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.

Синонимы

Фенистил 24