Феррум лек 50мг/5мл сироп 100мл (Сандоз)

Характеристики

Действие

Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, благодаря чему при приеме внутрь железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного всасывания, что делает практически невозможной передозировку и отравление препаратом. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II). Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа. После приема препарата внутрь максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишках. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство тяжести в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Взаимодействие

Феррум Лек для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Лечение препаратами железа для приема внутрь следует начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции Феррум Лек.

Показания к применению

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

— состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюПарентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только по экстренным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск д

Применение

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата! Перед введением первой терапевтической дозы пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы. Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) х 0.24 + депонированное железо (мг). При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела. При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг. Фактор 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг). Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела Масса тела (кг) Общее количество ампул при уровне Hb 60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л 5 1.5 1.5 1.5 1 10 3 3 2.5 2 15 5 4.5 3.5 3 20 6.5 5.5 5 4 25 8 7 6 5.5 30 9.5 8.5 7.5 6.5 35 12.5 11.5 10 9 40 13.5 12 11 9.5 45 15 13 11.5 10 50 16 14 12 10.5 55 17 15 13 11 60 18 16 13.5 11.5 65 19 16.5 14.5 12 70 20 17.5 15 12.5 75 21 18.5 16 13 80 22.5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20.5 17 14 90 24.5 21.5 18 14.5 Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз. Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л). Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2 При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять. Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24 Обычные дозы Феррум Лек Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут). Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут). Правила введения препарата Препарат вводят через день глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы. Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила: mdash; препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см; mdash; перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата; mdash; после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин. Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Лекарственные формы

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 не замораживать. Срок годности указан на упаковке. Следует учитывать, что при неправильном хранении в растворе может образовываться осадок. При появлении осадка ампулы следует уничтожит

Международное непатентованное название

Железа [III] гидроксид полимальтозат (Ferric [III] hydroxide polymaltosate)

Передозировка

В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов. При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении приема препарата перед проведением исследования. Использование в педиатрии Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение препарата в форме сиропа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет.

Фармокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.