Характеристики
Действующие вещества: Капсулы желатиновые, с голубой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании. 1 капс. индапамида гемигидрат 2.5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.
Страна производителя: Россия
Производитель: Промед
Штрихкод: 4650075360330
Действие
Тиазидоподобный диуретик с умеренно выраженным продолжительным действием, производное сульфонамидов. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индап оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: устранение избыточного содержания ионов натрия в сосудистой стенке (благодаря высокой липофильности индапамида), снижение чувствительности сосудистой стенки к катехоламинам, повышение синтеза простагландинов Е2 и простациклинов I2, обладающих сосудорасширяющим действием, угнетение притока ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки. При применении индапамида в терапевтических дозах диуретическое действие значительно уступает его сосудорасширяющему эффекту. Индапамид в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены. Антигипертензивное действие развивается обычно через 7-10 дней после начала приема Индапа и достигает максимума через 8-12 недель регулярного приема препарата.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, неспецифические изменения сегмента ST и зубца U на ЭКГ. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, сухость во рту, чувство дискомфорта, боль в эпигастрии, запор; редко - панкреатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вялость, быстрая утомляемость, общая слабость, нарушения сна, нарушения зрения, парестезии. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипохлоремия, гипомагниемия, повышение уровня мочевой кислоты, остаточного азота и креатинина крови. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие
При одновременном применении индапамида с сердечными гликозидами или кортикостероидами увеличивается риск развития гипокалиемии. При одновременном применении индапамида и препаратов лития повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
Показания к применению
Артериальная гипертония.Показания по МКБ: Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением (I10-I15), Вторичная гипертензия, Вторичная гипертензия неуточненная, Гипертензивная болезнь сердца [гипертоническая болезнь с преимущественным поражением сердца], Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением почек, Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца и почек, Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением почек без почечной недостаточности, Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением почек с почечной недостаточностью, Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца и почек неуточненная, Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с (застойной) сердечной недостаточностью, Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца с (застойной) сердечной недостаточностью, Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением почек с почечной недостаточностью, Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности, Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с (застойной) сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью, Гипертензия вторичная по отношению к другим поражениям почек, Гипертензия вторичная по отношению к эндокринным нарушениям, Другая вторичная гипертензия, Реноваскулярная гипертензия, Эссенциальная (первичная) гипертензия
Противопоказания
повышенная чувствительность к индапамиду и производным сульфонамидов.Применение при беременности и кормлении грудьюИндап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Индапамид (как и другие диуретики) может вызывать фето-плацентарную ишемию и нарушать развитие плода.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек, анурии. Возможно применение Индапа при легкой и умеренно выраженной хронической почечн
Применение
Назначают по 2.5 мг один раз в сутки (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2-х недель лечения дозу препарата следует увеличить до 5–7.5 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 10.0 мг; эту дозу следует назначать в 2 приема (в первой половине дня). Таблетки следует принимать не разжевывая; лечение отечного синдрома при хронической сердечной недостаточности начинают с суточной дозы 2.5 мг, через 1 нед (при отсутствии эффекта) — до 5 мг в день.
Лекарственные формы
30 капсул. - блистеры (3) - пачки картонные.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15С. Срок годности - 3 год
Международное непатентованное название
Индапамид (Indapamide)
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы. Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Особые указания
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные ЛС, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания K+ и креатинина. На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, ХСН, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом Q-T на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации K+ в крови следует провести в течение 1 нед лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже) либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ. Может обострять течение СКВ. Эффективность и безопасность у детей не установлены.
Фармокинетика
Относится к группе нетиазидных сульфонамидов. Обладает гипотензивным эффектом, который проявляется только при исходно повышенном артериальном давлении. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления. Обладает также умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, воды и в меньшей степени ионов калия в петле Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Гипотензивный эффект препарата развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема препарата.
Синонимы
Акрипамид, Арифон, Арифон ретард, Веро Индапамид, Индапамид, Индапамид Никомед, Индапамид Польфарма, Индапамид Верте, Индапрессин, Индапсан, Ионик, Лорвас, Памид