Комбилипен нейро табс таб №30 (Фармстандарт)

Характеристики

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции при применении препарата распределены по си-стемно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендаци-ям ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (?1/100, Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях - головная боль. Нарушения со стороны нервной системы: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное по-тоотделение. Нарушения со стороны сердца: Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия. Если указанные в инструкции побочные эффекты, усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Леводопа В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы. Антагонисты пиридоксина Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изони-азида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстро-генсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности вита-мина В6 в организме. Фторурацил При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиа-мина дифосфата. Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Комбилипен® Нейро табс прокон-сультируйтесь с врачом.

Показания к применению

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину и/или любому вспомо-гательному веществу в составе препарата; - Беременность, период грудного вскармливания; - Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных). Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение препарата Комбилипен® Нейро табс при беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Период грудного вскармливания Применение препарата Комбилипен® Нейро табс в период грудного вскармливания про-тивопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Перед применением Комбилипен® Нейро табс, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо прокон-сультироваться с врачом.

Применение

Внутрь. Таблетку следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки. После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продол-жения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения по-вышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассо-циированной с применением витамина В6. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляют-ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые ука-заны в инструкции.

Лекарственные формы

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Условия хранения

Температура хранения от 2 С до 25 С

Передозировка

Симптомы Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксиче-ских эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может вызывать судороги. Лечение При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вы-звать рвоту и принять активированный угль. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экс-тренных мер. При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немед-ленно обратиться к врачу.

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев воз-можно развитие сенсорной периферической нейропатии. Во время приема препарата Комбилипен® Нейро табс не рекомендуется прием витамин-ных комплексов, включающих в состав витамины группы В. Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном при-менении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быст-роты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движу-щимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Фармокинетика

Бенфотиамин Всасывание При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ? 2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ? 2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (вита-мина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиами-на гидрохлорид. Образующийся в кишечнике S-бензоилтиамин всасывается в основном не превращаясь в тиамин. Распределение S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью. Осо-бенно высокое содержание коферментов тиамина дифосфата и тиамина трифосфата наблюдается в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге. Метаболизм В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорили-рования фосфатазами. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания об-разуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Выведение Бенфотиамин выводится преимущественно почками. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько ме-таболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (T1/2) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. Биологический период полувыведения тиамина составляет примерно 2 недели. Пиридоксин Всасывание Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии. Распределение и метаболизм В плазме крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед про-никновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля. Выведение Пиридоксин выводится преимущественно почками. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 часов. Биологический период полувыведе-ния пиридоксина составляет примерно 2 недели.