Коринфар 10мг таб №100 (Плива)

Характеристики

Действие

Антиангинальное, гипотензивное. Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов. Расширяет периферические, в основном артериальные сосуды, в т.ч. коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности. Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику. Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе. Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия. Длительный прием сопровождается развитием толерантности. У пациентов с бронхиальной астмой может применяться с др. бронхорасширяющими средствами (симпатомиметиками) для поддерживающего лечения. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Биодоступность всех лекарственных форм составляет 40-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы. При внутривенном введении период полувыведения составляет 3,6 ч, объем распределения - 3,9 л/кг, плазменный клиренс - 0,9 л/мин, постоянная концентрация - 17 нг/мл. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме создается через 30 мин, период полувыведения - 2-4 ч. Около 80% выводится почками в виде неактивных метаболитов и приблизительно 15% - с фекалиями. В незначительных количествах проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. У пациентов с нарушениями функции печени уменьшается общий клиренс и увеличивается период полувыведения. При приеме капсул внутрь действие проявляется через 30-60 мин (разжевывание ускоряет развитие эффекта) и продолжается 4-6 ч, при сублингвальном применении - наступает через 5-10 мин и достигает максимума в течение 15-45 мин. Эффект таблеток с двухфазным высвобождением развивается через 10-15 мин и сохраняется 21 ч. Не обладает мутагенной и канцерогенной активностью.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов, особенно в начале терапии препаратом Коринфар, возможно развитие таких побочных эффектов: Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в области желудка, нарушение стула, обратимая гиперплазия десен. При длительном применении препарата в единичных случаях отмечалось развитие нежелательных эффектов со стороны печени, в том числе нарушение оттока желчи, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, транзиторное повышение уровня сывороточных трансаминаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: приток крови к голове и верхней части туловища, который сопровождается гиперемией данных участков и ощущением жара, рефлекторная тахикардия, резкое понижение артериального давления, усиление приступов стенокардии, отеки конечностей. В единичных случаях у пациентов отмечалось развитие инфаркта миокарда. Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, повышенная раздражительность, сонливость, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, тремор. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит. Другие: были отмечены единичные случаи развития гипергликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом. У мужчин пожилого возраста, принимавших препарат Коринфар, в единичных случаях было отмечено развитие гинекомастии, которая проходила после отмены препарата. Кроме того, при применении препарата возможно развитие нарушений зрения и миалгии. При резкой отмене препарата возможно развитие артериальной гипертензии и ишемии миокарда, поэтому прекращать прием препарата рекомендуется путем постепенного уменьшения дозы.

Взаимодействие

При одновременном применении Коринфара с бета-адреноблокаторами, диуретиками, другими антигипертензивными препаратами отмечается усиление гипотензивного действия Коринфара. При одновременном применении Коринфара с нитратами отмечается усиление антиангинального эффекта Коринфара. При одновременном применении Коринфара и трициклических антидепрессантов, циметидина, ранитидина возможно усиление эффектов Коринфара. При одновременном применении Коринфара с хинидином в отдельных случаях отмечалось снижение концентрации хинидина в плазме крови. При одновременном применении Коринфара с дигоксином и теофиллином в отдельных случаях отмечалось снижение концентрации последних в плазме крови.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения пациентов, страдающих различными заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе: - повышение артериального давления, в том числе эссенциальная артериальная гипертензия; - ишемическая болезнь сердца, в том числе стенокардия напряжения, вариантная стенокардия и стенокардия Принцметала.

Противопоказания

Препарат не применяют для лечения пациентов при таких состояниях: - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и лекарственным средствам группы производных дигидропиридина; - кардиогенный шок; - острый инфаркт миокарда; - нестабильная стенокардия; - препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 18 лет, так как на данный момент нет достоверных данных о безопасности применения препарата Коринфар в педиатрии; - период беременности и лактации; - препарат не рекомендуется применять для терапии пациентов, страдающих выраженным стенозом устья аорты. Препарат необходимо с осторожностью применять при нарушении функции печени, а также при тяжелых нарушениях функции почек. Также с осторожностью назначают препарат пациентам, страдающим такими заболеваниями: - артериальная гипотензия с показателями систолического артериального давления менее 90мм рт. ст; хроническая сердечная недостаточность; - у пациентов с почечной недостаточностью и гиповолемией, которые находятся на гемодиализе, повышен риск резкого снижения артериального давления при применении препарата Коринфар; - не рекомендуется назначать препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Применение

Внутрь, сублингвально, в/в, внутрикоронарно. Максимальная суточная доза короткодействующего нифедипина - 40 мг. Для постоянного приема рекомендуется использование пролонгированных форм нифедипина, максимальные разовая доза - 30 мг, суточная доза - 180 мг. Сублингвально: при гипертоническом кризе - по 10 мг через каждые 30 мин (в суммарной дозе до 40 мг) под тщательным контролем АД и ЧСС. После приема рекомендуется больному находиться в положении "лежа" в течение 30-60 мин. Внутрь, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды, по 10 мг 2-4 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта возможно увеличение дозы препарата (при условии перехода на пролонгированные формы) до 80-120 мг/сут (в зависимости от препарата) в течение 7-14 дней. При стенокардии напряжения рекомендуется начинать терапию с 10 мг 3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы на 10 мг через 4-5 дней. При вазоспастической стенокардии назначают пролонгированные формы в дозе от 80 мг/сут. При др. генезе нестабильной стенокардии - только в сочетании с бета-адреноблокаторами, в дозе от 80 мг/сут. Для таблеток пролонгированного действия - 30-60 мг 1 раз в сутки. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначаются меньшие дозы. При нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена. В/в капельно, для купирования гипертоничекого криза или приступа стенокардии: скорость проведения инфузий должна составлять 0.6-1.2 мг/ч; максимальная суточная доза - 30 мг, срок лечения - 2-3 сут. Для продолжения терапии целесообразен перевод на пролонгированные пероральные формы. Внутрикоронарно: при спазме коронарных сосудов - 0.1-0.2 мг. Пациентам с тяжелыми стенозами основного ствола коронарной артерии терапию следует начинать с дозы 0.05-0.1 мг, соблюдая крайнюю осторожность. Не следует допускать превышения суммарной дозы в 1.2 мг в течение 3 ч. Продолжительность действия составляет 5-15 мин. Внутрикоронарное введение осуществляется во время инвазивных мероприятий через коронарный катетер, находящийся непосредственно в коронарной артерии. Введение необходимо производить равномерно, медленно, в течение 90-120 с. При наличии обтурации 2 сосудов нельзя делать инъекцию в третий, открытый сосуд, т.к. обычно небольшое отрицательное инотропное действие в данном случае может вызвать серьезные осложнения.

Лекарственные формы

100 таблеток для приема внутрь.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Срок годности препарата независимо от формы выпуска – 3 года.

Международное непатентованное название

Нифедипин (Nifedipine)

Передозировка

Симптомы: в тяжелых случаях - потеря сознания вплоть до развития комы, артериальная гипотензия, тахи/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легкого. Лечение: обильное промывание желудка, если необходимо, то в сочетании с промыванием тонкой кишки. При использовании слабительных средств следует учитывать снижение тонуса мускулатуры кишечника вплоть до атонии кишечника, наблюдаемое при применении блокаторов кальциевых каналов. Так как нифедипин не выводится при гемодиализе, проведение его нецелесообразно. Рекомендуется проведение плазмафереза. При развитии брадикардии следует назначить атропин и/или бета-симпатомиметики, при угрожающей жизни больного брадикардии необходимо на время имплантировать водитель ритма сердца. При артериальной гипотензии, являющейся следствием кардиогенного шока и расширения артериальных сосудов, в/в вводят 1-2 г глюконата кальция, в/в капельно - допамин (до 25 мкг/кг массы тела/мин), добутамин - до 15 мкг/кг массы тела/мин), адреналин или норадреналин. Содержание кальция в сыворотке крови поддерживают на нормальном или несколько повышенном уровне. Введение жидкости или крови в организм проводят с осторожностью под контролем гемодинамических показателей.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз. Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление явлений СН. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами бета-адренорецепторов и внутрикоронарное введение нифедипина. Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку больной может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии. Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента S-T; возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме). Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно). С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармокинетика

Всасывание Нифедипин быстро и почти полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 15-75 мин. Системная биодоступность составляет 50-70%. При одновременном приеме с пищей всасывание задерживается, но не уменьшается. Распределение Нифедипин связывается с белками плазмы крови (альбумин) на 95%. Кумуляции не наблюдается. Метаболизм Нифедипин почти полностью метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выведение T 1/2 составляет 2-5 ч. 60-80% нифедипина в виде метаболитов выводится с мочой, остальная часть с калом. Менее 0.1% нифедипина обнаруживается в моче в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушении функции печени происходит увеличение T 1/2 и уменьшение общего плазменного клиренса.

Синонимы

Адалат, Адалат СЛ, Анифед, Апо Нифед, Веро Нифедипин, Гипернал, Гипернал 10, Гипернал 5, Гипернал капли, Депин Е, Кальцигард, Кальцигард ретард, Кальцигард 10, Кальцигард 5, Карин Фер, Кордафен, Кордафлекс, Кордипин, Кордипин XL, Кордипин ХЛ, Кордипин рет