Характеристики
Действующие вещества: этилового эфира–a–бромизовалериановой кислоты — 20 г, фенобарбитала натрия — 18,26 г, масла мятного — 1,4 г, едкого натра (1 н. раствор) — 78,62 мл, спирто–водной смеси (спирта 96% 574 мл, воды 442 мл) до 1 л.
Страна производителя: Россия
Производитель: Фармстандарт
Штрихкод: 4601669002051
Действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием. Фенобарбитал усиливает седативное влияние др. компонентов, способствует снижению возбуждению ЦНС и облегчает наступление сна. Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие.
Побочные действия
Сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания, аллергические реакции. При длительном приеме - хроническое отравление бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений); лекарственная зависимость.
Взаимодействие
Нет данных.
Показания к применению
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при следующих заболеваниях: бессонница (нарушение засыпания); функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, кардиалгия; синусовая тахикардия; невротические состояния, вегетативная лабильность, раздражительность, ипохондрический синдром; артериальная гипертензия (ранние стадии). В качестве спазмолитического средства - спазм мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, период лактации (при необходимости назначения в период кормления следует решить вопрос о прекращении кормления). С осторожностью - беременность.
Применение
Внутрь, перед приемом пищи, по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды, 2-3 раза в день. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель. Детям - по 3-15 капель в сутки (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания). Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Лекарственные формы
капли оральные, капли, субстанция 400г, субстанция
Условия хранения
Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.
Международное непатентованное название
Мяты перечной масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат (Menthae piperitae oleum+Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate)
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная. концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы - 50 %, у новорожденных - 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами СYР3А4, СYР3А5, СYРЗА7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % - в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.