Магнелис в6 аква р-р №15 (Фармстандарт)

Характеристики

Действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. Магний участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при дисбалансе поступления магния в организм (в том числе опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), или при увеличении потребности в магнии, особенностях метаболизма и ускоренном выведении магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочнокишечного тракта и его проникновение в клетки. Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами. Клиническая эффективность и безопасность Ряд клинических исследований подтверждает эффективность и безопасность комбинации органических солей магния (пидолата и лактата магния) и пиридоксина в терапии (в том числе комплексной) таких симптомов дефицита магния, как повышенная утомляемость, раздражительность, незначительные нарушения сна, учащенное сердцебиение и мышечные спазмы. Дети Рекомендован к применению для детей старше 1 года и массой тела более 10 кг. В клиническом исследовании с участием 40 детей в возрасте от 4 до 8 лет прием препарата, содержащего магния пидолат, магния лактата дигидрат и пиридоксина гидрохлорид, в течение 8 недель способствовал восстановлению внутриклеточных запасов магния у детей с гипервозбудимостью и приводил к снижению раздражительности, гипертонуса и повышению концентрации внимания.

Побочные действия

Резюме профиля безопасности Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются реакции повышенной чувствительности, тяжелые аллергические реакции, в том числе бронхоспазм, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Взаимодействие

С леводопой При одновременном применении препарата Магнелис В6 Аква и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магнелис В6 Аква следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы. С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике. С тетрациклинами (для приема внутрь) Препарат Магнелис В6 Аква следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов). С хинолонами Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнелис В6 Аква для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. - Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту). - Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).

Применение

Режим дозирования Рекомендации по применению Взрослые 3–4 ампулы/флакона-капельницы. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг) 10–30 мг магния/кг массы тела (0,4–1,2 ммоль магния/кг) или 1–4 ампулы/флакона-капельницы. Принимать во время еды. Раствор из ампул/флаконов-капельниц перед приемом растворить в ? стакана воды (инструкция по приготовлению раствора в разделе 6.6) Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек При средней степени тяжести почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии. Пациенты с нарушением функции печени Поскольку пиридоксин метаболизируется в печени, то необходимо соблюдать осторожность у пациентов с хронической печёночной недостаточностью. Пациенты пожилого возраста Нет данных о необходимости изменения режима дозирования препаратов магния и пиридоксина у пожилых пациентов. В связи с тем, что с возрастом на фоне сопутствующей патологии может повышаться риск нарушения функции почек, целесообразно проконсультироваться с врачом перед применением препарата Магнелис В6 Аква. Дети Магнелис В6 Аква не применяется у детей до 1 года или весом менее 10 кг.

Лекарственные формы

Раствор для приема внутрь. Описание: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (полимерные ампулы в пачке / флаконы-капельницы в пачке / ампулы из стекла в пачке). Хранить полимерные ампулы после вскрытия фольгированного пакета не более 7 суток в оригинальной упаковке (полимерные ампулы в пачке). Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Передозировка

Симптомы При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром. Лечение Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходимы гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. При средней степени тяжести почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина. Особые указания В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. При средней степени тяжести почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.