Мидокалм 50мг таб №30 (Гедеон Рихтер)

Характеристики

Действие

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект тольперизона.

Побочные действия

При индивидуально-повышенной чувствительности – слабость в мышцах, головные боли, диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство дискомфорта). При быстром внутривенном введении возможно снижение артериального давления. При индивидуальной непереносимости - аллергические реакции (зуд, крапивница, болезнь Квинке, анафилактический шок, удушье, эритематозные высыпания). При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.

Взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма-Рихтер, не имеется. Хотя тольперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не изменяет действие этанола на ЦНС.

Показания к применению

Состояния, сопровождающиеся патологическим гипертонусом поперечнополосатых мышц, который возникает за счет неврологической патологии органического генеза: рассеянный склероз, миелопатии, энцефаломиелит, остаточные явления острых нарушений мозгового кровообращения, поражения пирамидных путей. - В педиатрической практике – для лечения болезни Литтла (спастического паралича), а также энцефалопатий другой этиологии с явлениями мышечной дистонии. - Мышечный гипертонус, контрактуры мышц при заболеваниях органов движения (спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы тазобедренных, коленных, локтевых суставов и т.д.) - Восстановительное послеоперационное лечение в травматолого-ортопедической практике. - Посттромботические нарушения лимфодинамики и венозного кровотока. - Трофические язвы нижних конечностей, облитерирующий ангиосклероз и тромбангиит, аутоиммунные заболевания: системная склеродермия и болезнь Рейно; ангиопатии (в том числе диабетогенные). - Результаты повреждения иннервации сосудов: акроцианоз, ангионевротическая дисбазия перемежающегося характера.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного реб

Применение

Схема применения устанавливается лечащим врачом в зависимости от течения заболевания и переносимости лекарственного средства. Для взрослых используют суточную дозу в 150-450 мг, разделенную на 3 приема. Стартовая доза – 50 мг 3 раза в сутки, при недостаточном эффекте ее увеличивают. Внутримышечно препарат вводят 200 мг/сутки (в 2 приема), а внутривенно - 100 мг/с (один раз в день). Необходимо медленное введение препарата в вену. Для детей от 3 месяцев до 6 лет мидокалм используют из расчета 5-10 мг/кг/с (3 раза в день). Для детей от 7 до 14 лет препарат рекомендуют внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг/с (3 раза в день). Принимать мидокалм необходимо с приемом пищи.

Лекарственные формы

30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Международное непатентованное название

Толперизон (Tolperisone)

Передозировка

Данных о передозировке препарата Мидокалм-Рихтер недостаточно. Симптомы: препарат обладает высоким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без появления серьезных симптомов интоксикации. У детей при приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут в отдельных случаях наблюдалась раздражительность. В экспериментальных исследованиях на животных при изучении острой токсичности при пероральном введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонические и клонические судороги, одышка, паралич дыхания. Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Особые указания

Использование в педиатрии Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармокинетика

Всасывание После приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%. Метаболизм и распределение Тольперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).