Монурал гран 3г №1 (Замбон)

Характеристики

Действие

Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Является структурным аналогом фосфоэнол пирувата. Обладает антиадгезивным действием - препятствует прилипанию бактерий к эпителиальным клеткам урогенитального тракта. Эффективен в отношении большинства грамположительных (Enterococcus spp., в т.ч. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus spp., в.т.ч. Streptococcus faecalis) и грамотрицательных возбудителей (Escherichia coli, Citrobacter spp., в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Enterobacter spp., в т.ч. Enterobacter aerogenes; Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae; Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Serratia spp., в т.ч. Serratia marcescens; Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa). Быстро всасывается из ЖКТ и диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Биодоступность 34-65% (прием пищи понижает биодоступность). Максимальная концентрация достигается через 2-2,5 ч. Не связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы 4 ч. Не метаболизируется. Распределяется по органам и тканям, высокие концентрации создаются в почках, предстательной железе, стенке мочевого пузыря и др. Минимальная подавляющая концентрация в моче сохраняется на протяжении 24-48 ч. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации, 18-28% - кишечником.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость. Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, изжога. Прочие: вагинит, ринит, дисменорея, боль нелокализованная, боль в горле, боль в животе, боль в спине, кожная сыпь.

Взаимодействие

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость. Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, изжога. Прочие: вагинит, ринит, дисменорея, боль нелокализованная, боль в горле, боль в животе, боль в спине, кожная сыпь.

Показания к применению

— острый бактериальный цистит;

— острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;

— бактериальный неспецифический уретрит;

— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;

— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

— профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), грудное вскармливание, возраст до 5 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение

Перед приемом монурал следует растворить в 1/3 стакана воды (гранулы из 1 пакетика). Принимают внутрь натощак 1 раз в сутки (за 2 часа до еды, рекомендован прием перед сном). Перед приемом монурала необходимо опорожнить мочевой пузырь. Взрослым назначают по 3 г/сутки (однократно). Продолжительность терапии – 1 день. В случае рецидивирующих бактериальных инфекций, пациентам пожилого возраста, при тяжелом течении заболевания допускается двукратное применение монурала (повторный прием – через сутки 3 г). Для профилактики бактериальных инфекций мочевыделительной системы при трансуретральных диагностических манипуляциях и перед оперативным вмешательством монурал принимают за 3 часа до планируемой операции или исследования (3 г), повторный прием - через сутки (3 г). В педиатрии назначается детям старше 5 лет только однократно по 2 г/сутки (монурал педиатрический). Пациентам с почечной недостаточностью необходимо или увеличить интервал между приемом монурала, или уменьшить дозировку.

Лекарственные формы

Пакеты многослойные ламинированные (1) - пачки картонные.

Условия хранения

Срок хранения – 3 года при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Международное непатентованное название

Фосфомицин (Fosfomycin)

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. В случае превышения дозы возможно проведение форсированного диуреза.

Особые указания

Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Применение при беременности и кормлении грудью возможно только под контролем врача, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность фосфомицина проникать через плаценту).

Фармокинетика

Фосфомицин быстро абсорбируется из кишечника, Сmax в плазме крови наблюдается через 180 минут (30-35 мкг/мл). Период полувыведения препарата – 2 часа. Выводится почками в неизмененном (не метаболизируется), биологически активном виде за счет гломерулярной фильтрации (90%). Остальные 10% экскретируются с калом. Монурал накапливается преимущественно в почечной ткани (концентрация - 2500 – 3500 мкг/мл при минимальной подавляющей концентрации для кишечной палочки 128 мкг/мл). Энтерогепатическая циркуляция препарата дает возможность поддерживать терапевтически активный уровень фосфомицина на протяжении 2 суток. Это время вполне достаточно для стерилизации мочи и этиологического выздоровления.

Синонимы

Урофосфабол