Омник 400мкг капс №100 (ЗиО Здоровье)

Характеристики

Действие

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических ?1-адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада ?1-адренорецепторов Тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шей-ки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как сим-птомы обструкции, так и симптомы раздражения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и не-стабильностью мочевого пузыря при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Способность Тамсулозина воздействовать на ?1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способ-ность взаимодействовать с ?1В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей селективности, Тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артери-ального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание Тамсу-лозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его макси-мальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равно-весная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы. Связь с белками плазмы - 99%. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть Тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизменном виде. Т1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды - 10 часов, при многократном - 13 часов.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия. Со стороны ЦНС: в единичных случаях - головная боль, астения. Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, запор. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника. При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД. При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Показания к применению

Для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженной печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/

Применение

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут. Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать. При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Лекарственные формы

Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических α1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Так же блокирует α1D-адренорецепторы, расположенные преимущественно в теле мочевого пузыря. Ингибирование постсинаптических α1A-адренорецепторов приводит к уменьшению тонуса гладкомышечных клеток шейки мочевого пузыря, предстательной железы, простатической части уретры и улучшению работы детрузора. Благодаря этому уменьшаются признаки раздражения и обструкции, которые связаны с доброкачественной гиперплазией простаты. Терапевтический эффект обычно развивается через 14 дней после начала лечения. У некоторых лиц снижение выраженности симптомов происходит уже после приемы первой таблетки. Омник – высокоселективный препарат, его воздействие на α1A-адренорецепторы превосходит влияние на α1B-адренорецепторы сосудов в 20 раз. Поэтому Омник не вызывает никакого клинически значимого воздействия на артериальное давление ни у больных с гипертензией, ни у лиц с нормальным давлением.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15C. Срок годности - 4 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепт

Международное непатентованное название

Тамсулозин (Tamsulosin)

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата. Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии. Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Особые указания

Как и при использовании др. альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть обследован, с тем чтобы исключить наличие др. заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты (PSA). У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.