Низорал 2% шампунь 60мл (Янссен)

Характеристики

Действие

Фармакологическое действие - противогрибковое широкого спектра действия, противогрибковое (фунгицидное), антиандрогенное. Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков (грибки теряют способность к образованию нитей и колоний), нарушает проницаемость клеточной стенки. При приеме внутрь хорошо всасывается (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Максимальная концентрация достигается через 2 ч. Связывается с белками, эритроцитами. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Способен проникать в спинномозговую жидкость. Подвергается окислительному О-дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию. Период полураспада составляет 2-4 ч. Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (57% - с калом, 13% - с мочой). Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Ингибирует образование андрогенов, эффективен при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.

Побочные действия

При местном применении препарата у пациентов отмечались: кожный зуд, раздражение, чувство жжения в месте нанесения. Крайне редко возможно развитие контактного дерматита.

Показания к применению

применяют для лечения себорейного дерматита (перхоти) и разноцветного лишая кожи головы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение

При себорее применяют шампунь 2 раза в неделю. Для профилактики применяют шампунь 1 раз в 14 дней. При разноцветном лишае применяют шампунь 1 раз в 5 дней. После нанесения шампунь оставляют на волосах на 5 минут, после чего смывают.

Лекарственные формы

Шампунь во флаконе по 60 мл.

Условия хранения

Таблетки и крем следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.

Международное непатентованное название

Кетоконазол (Ketoconazole)

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки при применении препарата Низорал в форме таблеток не описаны. Возможно усиление описанных побочных эффектов. При использовании крема в чрезмерных количествах возможны местная эритема, отек и ощущение жжения, исчезающие после отмены препарата. Лечение: при случайном приеме внутрь крема или большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию, специальных мер не требуется.

Особые указания

С осторожностью назначают таблетки Низорал женщинам старше 50 лет, пациентам с заболеваниями печени или аллергическими реакциями на лекарственные средства в анамнезе, с нарушениями функции надпочечников; при необходимости проведения длительной терапии и одновременном применении гепатотоксических препаратов. В период приема препарата возможно транзиторное понижение уровня тестостерона в плазме. При одновременном приеме антацидных препаратов их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема Низорала. Пациентам с ахлоргидрией (например, некоторым больным СПИД) или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке, (например, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов или ингибиторы "протонового насоса") желательно принимать Низорал с колой. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. В случае отсутствия эффекта после 4 недель лечения следует верифицировать диагноз. Для контроля за источниками инфекции и реинфекции во время лечения следует соблюдать общие меры гигиены. Крем Низорал не применяют в офтальмологической практике. При назначении крема Низорал пациентам, применяющим местно ГКС в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель. Контроль лабораторных показателей При приеме Низорала в форме таблеток в течение 2 недель и более необходимо регулярно контролировать показатели функции печени.

Фармокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь кетоконазол абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция ухудшается при повышении pH желудочного содержимого. С max в плазме достигается через 1-2 ч. При применении крема кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном применении концентрация его в крови не определяется. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 99%. Выведение Кетоконазол выводится преимущественно в виде метаболитов с желчью, около 13% - с мочой. Фармакокинетические процессы могут быть представлены двухфазной моделью; T 1/2 первой фазы составляет 2 ч; T 1/2 второй фазы - 8 ч.

Синонимы

Бризорал, Ветозорал, Кетоконазол, Ливарол, Микозорал, Ороназол, Перхотал