Спазган таб №100 (Вокхард Лимитед)

Характеристики

Действие

Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

Побочные действия

При применении терапевтических доз препарат не вызывает нежелательных реакций. Изменения ЖКТ: сухость во рту, язвенные изменения слизистых, склонность к запорам. Изменения ССС: снижение артериального давления, увеличение ЧСС, аритмии. Изменения мочевыделительной системы: нарушение функции почек, анурия, интерстициальный нефрит, анурия, изменение цвета мочи на красный. Изменения ЦНС: головокружение, приходящее нарушение зрения. Аллергические проявления в виде кожных высыпаний, крапивницы, анафилактического шока, редко проявления бронхоспазма, тяжелые системные токсико-аллергические реакции - синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла. Изменения органов кроветворения: снижение показателей лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов, что сопровождается лихорадкой, болью в горле, затруднением глотания, проявлениями вагинита или проктита. Эффекты холиноблокирующего действия: снижение функции потовых желез, парез аккомодации, тахикардия, сухость слизистой рта, головокружение. Местные реакции: редко при в/м инъекциях - в месте введения образование инфильтратов.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается уровень последнего в крови. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. При одновременном назначении препарата c блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов. При одновременном применении препарата с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия. При одновременном применении препарата с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении. При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2- рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.

Показания к применению

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей); - для кратковременного купирования болей при невралгии, артралгии, ишиалгии; - в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур; - для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии (для таблеток); - для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени; - выраженные нарушения функции почек; - генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - тахиаритмия; - закрытоугольная глаукома; - гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); - угнетение костномозгового кроветворения; - кишечная непроходимость; - мегаколон; - коллапс; - острая порфирия; - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (для раствора для инъекций); - стабильная и нестабильная стенокардия (для раствора для инъекций); - беременность (I триместр и последние 6 недель); - период лактации (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Таблетки не назначают детям младше 5 лет. Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг . Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки). Парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Лекарственные формы

100 таблеток для приема внутрь

Условия хранения

Хранится в оригинальной упаковке. Температурный режим до 25 градусов Цельсия.

Международное непатентованное название

Метамизол натрий+Питофенон+Фенпивериния бромид (Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide)

Передозировка

При передозировке препарата отмечаются признаки интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими проявлениями. Наиболее часто встречается токсико-аллергический синдром и явления сосудистого шока, несколько реже наблюдаются признаки агранулоцитоза, поражения головного мозга и желудочно-кишечные нарушения. Симптомы: болевые острые приступы в животе, рвота, сонливость, спутанность сознания, стойкое снижение АД, трудно поддающееся коррекции, признаки тяжелых аллергических реакций вплоть до анафилактического шока, нарушение функционального состояния печени, почек, судорожные проявления. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов, использование форсированного диуреза и гемодиализа. Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД. При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Синонимы

Баралгетас, Баралгин, Берлон, Брал, Бралангин, Вералган, Зологан, Максиган, Минальган, Небалган, Ревалгин, Реналган, Спазвин, Спазмалгин, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоанальган, Спазмогард, Спазнил, Триган, Триган Д