Спазгель 2,5% гель 50г (Татхимфармпрепараты)

Характеристики

Действие

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназы. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосо- мальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспа­лительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояния суставного хряща.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( 1/10), часто (от 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд, и жжение; Редко: реакции фоточувствительности, крапивница; Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или флик­тенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер. Со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недоста­точностью. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение пре­парата и обратиться к врачу.

Показания к применению

острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (воспалительное поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с корешко­вым синдромом, радикулит, бурсит, ишиас, люмбаго, суставной синдром при обострении подагры); мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (по­вреждения и разрывы связок, ушибы). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим нестероидным противовоспали­тельным препаратам (ППВП). фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащит­ные средства и парфюмерию; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); III триместр беременности; детский возраст (до 6 лет); нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мок­нущий дерматит, открытая или инфицированная рана); реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в соля­рии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

Применение

Для наружного применения. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или бо­лезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают. Детям с 6 до 12 лет - не более 1-2 см геля не чаще 2 раз в сутки. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Спазгель® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. При необходимости Спазгель® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения). Возможно использование препарата в сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофо- рез). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней. Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена сле­дующая доза, не удваивайте ее.

Лекарственные формы

Гель для наружного применения 2,5 %. По 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата. В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой. В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных ре­акций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированно­го угля. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО). Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способство­вать увеличению его токсичности. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Особые указания

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата необходимо вымыть руки. Не применять с окклюзионными повязками. Не использовать в сочетании с герметичной одеждой. Можно использовать при фонофорезе. Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чув­ствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения. Во избежание проявлений фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействий на кожу прямых солнечных лучей в период лечения и в течение двух недель после прекра­щения применения препарата (в том числе не посещать солярий). При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности). Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует со­блюдать осторожность при применении кетопрофена. Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от ко­личества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности лечения. Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реак­ции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косме­тических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.

Фармокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступ­ность геля - около 5 %. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови дости­гается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синови-альную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препа­рата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тя­желой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.