Стрезам 50мг капс №60 (Биокодекс)

Характеристики

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам ичастотам возникновения («редко»:>1/10 000 и < 1/1000, «очень редко»: <1/10 000) в порядке убывания частоты. Нарушения со стороны нервной системы Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко, кожные реакции: макулопапуезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица. Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке. Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота не установлена: лимфоцитарный колит.

Взаимодействие

Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина. Как анксиолитическое средство эти-фоксин оказывает автономное регулирующее действие. В in vitro и in vivo-исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса. При прямом воздействии на ГАМК-А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами (32 или РЗ рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегна-нолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором Г АМК-А рецептора.

Показания к применению

Лечение психосоматических проявлений тревоги.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек. Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Лекарственные формы

Капсулы 50 мг в упак 60 шт.

Международное непатентованное название

Этифоксин

Передозировка

симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата следует прекратить. В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме. В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ. НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.

Фармокинетика

быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным, и его период полувыведения составляет около 20 часов. Проникает через плацентарный барьер. Время достижения максимальной концентрации в крови 2–3 часа, период полувыведения – около 6 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.