Характеристики
Действующие вещества: Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне, без или почти без запаха. 1 таб. хлоропирамина гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг). 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Страна производителя: Венгрия
Производитель: Эгис
Штрихкод: 5995327275147
Действие
Антигистаминное, противоаллергическое, холинолитическое, спазмолитическое. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы. Ослабляет спазмогенное действие гистамина на гладкую мускулатуру бронхов и кишечника, уменьшает его гипотензивный эффект и влияние на проницаемость сосудов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций немедленного типа. Оказывает противозудное, седативное и снотворное действие. Обладает умеренной периферической холинолитической и спазмолитической активностью. При приеме внутрь полностью и быстро всасывается. Концентрация в крови достигает максимума в течение 2 ч. и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4-6 ч. Равномерно распределяется в организме, проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени, выводится почками и кишечником.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория. Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата). Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд. Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация. Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.
Взаимодействие
Средства, защелачивающие мочу, повышают, а закисляющие - ослабляют терапевтические и побочные эффекты. Увеличивает риск развития судорог на фоне аналептиков. Усиливает действие наркотических анальгетиков, общих и местных анестетиков, снотворных и седативных средств, этилового спирта. Трициклические антидепрессанты способствуют проявлению м-холинолитических эффектов и угнетающего действия на ЦНС. Барбитураты могут ускорять метаболизм и ослаблять эффекты. Депримирующее действие на ЦНС понижается кофеином и фенамином, усиливается - клофелином.
Показания к применению
— крапивница;
— ангионевротический отек;
— сывороточная болезнь;
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— контактный дерматит;
— кожный зуд;
— острая и хроническая экзема;
— атопический дерматит;
— пищевая и лекарственная аллергия;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина. С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста. Применение при беременности и кормлении грудьюНе было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Супрастина при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени. При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек. При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы п
Применение
Назначают внутрь, в/м и в/в. Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут). Детям препарат назначают в следующих дозах: Возраст Разовая доза Частота приема 1-12 месяцев 1/4 таб. (6.25 мг) 2-3 раза/сут (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием) 2-6 лет 1/4 таб. (6.25 мг) 3 раза/сут 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут 7-14 лет 1/2 таб. (12.5 мг) 3 раза/сут Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела. Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Парентерально препарат следует вводить в/м. В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача. Взрослым препарат вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут. Детям в/м препарат назначают в следующих дозах: Возраст Доза 1-12 месяцев 1/4 амп. (5 мг) 2-6 лет 1/2 амп. (10 мг) 7-14 лет 1/2-1 амп. (10-20 мг) Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела. В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, затем продолжать в/м введение препарата, после чего переходят на прием препарата внутрь. При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента. При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата.
Лекарственные формы
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от прямого солнечного света месте, при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту. Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Международное непатентованное название
Хлоропирамин (Chloropyramine)
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома. Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению жедудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, т.к. у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость). При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками. Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков. Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Фармокинетика
Всасывание После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч. Распределение Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4. Метаболизм Метаболизируется в печени. Выведение Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.
Синонимы
Субрестин, Супрамин