Синафлан 0,025% мазь 15г (Муромский ПЗ)

Характеристики

Действие

Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное. Связывается со специфическими рецепторами, расположенными в цитоплазме клеток органов-мишеней и активирует синтез мРНК; индуцирует образование белков-липокортинов, один из которых - липомодулин, угнетает активность фосфолипазы A2. Влияет на все виды метаболизма. Ускоряет катаболизм белков. Снижает утилизацию глюкозы инсулинзависимыми тканями, вызывает гипергликемию, увеличивает количество гликогена, усиливает распад жиров, задерживает ионы натрия и воды, способствует выведению калия, снижает абсорбцию ионов кальция, вызывает гипокальциемию, индуцирует секрецию паратгормона, мобилизующего кальций из костной ткани. Уменьшает количество лимфоцитов и эозинофилов, вызывает эритроцитоз (стимулирует выработку эритропоэтинов). Противовоспалительное действие обусловлено угнетением активности фосфолипазы A2 и стабилизацией мембран клеток и органелл, в т.ч. лизосом; тормозит образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (ПГ, Тх, лейкотриены), ингибирует гиалуронидазу; угнетает деление тучных клеток, препятствует их дегрануляции, уменьшая либерацию медиаторов воспаления (гистамин, серотонин, брадикинин), подавляет синтез фактора активации тромбоцитов. Снижает пролиферацию соединительной ткани. Иммунодепрессивный и противоаллергический эффекты являются следствием уменьшения миграции количества B- и Т-лимфоцитов и нарушения их взаимодействия. Повышает противошоковый эффект, АД (увеличивает уровень катехоламинов в крови), восстанавливает чувствительность адренорецепторов к норадреналину и адреналину, суживает сосуды, активирует ферменты печени, участвующие в метаболизме ксенобиотиков (антитоксическое действие). После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками.

Побочные действия

Бессонница, беспокойство, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, сердечные аритмии, отеки, мышечная слабость, атрофия мышц, остеопороз, спонтанные переломы, стероидные язвы желудка, атония кишечника, склонность к тромбообразованию, надпочечниковая недостаточность, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов, стероидный сахарный диабет, синдром Иценко - Кушинга, задержка роста у детей, атрофия кожи в месте аппликации, гипертрихоз, стрии, фолликулит, мацерация или сухость кожного покрова, аллергические реакции.

Взаимодействие

Совместим с противомикробными лекарственными средствами.

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Показания к применению

Взрослым в комплексной терапии при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии (экзема, нейродермиты, кожный зуд, псориаз и другие хронические сухие формы воспалительных и аллергических заболеваний кожи), линимент синафлана применяют больным с островоспалительными экссудативными заболеваниями кожи (себорейная экзема, аллергические дерматиты, зуд заднего прохода и половых органов, экссудативная форма псориаза).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, "пеленочная" сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.

Применение

Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов, крем и линимент - при экссудативных формах кожной патологии. Гель и линимент удобнее применять для лечения заболеваний кожи волосистой части головы.

Лекарственные формы

Мазь для наружного применения 0.025% в тубе по 15 г.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года.

Международное непатентованное название

Флуоцинолона ацетонид (Fluocinolone acetonide)

Передозировка

При местном применении препарата передозировка невозможна.

Особые указания

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Фармокинетика

Синафлан – препарат группы топических глюкокортикостероидов. Флуоцинолона ацетонид – вещество, полученное синтетическим путем, которое обладает фармакологической активностью аналогичной глюкокортикостероидам. Молекула препарата содержит дополнительные 2 атома фтора, которые способствуют снижению местной абсорбции и усилению противовоспалительного действия. Флуоцинолона ацетонид обладает высокой глюкокортикоидной активностью и практически не оказывает минералокортикоидного действия. Препарат при местном применении оказывает противозудное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, кроме того, препарат способствует местной вазодилатации. Основным механизмом действия препарата является ингибирование фосфолипазы А2. Угнетение активности этого фермента предотвращает превращение арахидоновой кислоты в фармакологически активную форму. За счет снижения активности арахидоновой кислоты происходит уменьшение количества лейкотриенов и простагландинов, являющихся основными медиаторами воспаления. Препарат за счет снижения высвобождения гистамина из тучных клеток угнетает развитие реакций гиперчувствительности. При применении препарата Синафлан уменьшается риск развития экссудативных реакций, так как активное вещество препарата способствует сужению просвета сосудов. Препарат влияет на белковый обмен, в частности, приводит к уменьшению синтеза белка и отложения коллагена. При местном нанесении препарат хорошо абсорбируется через роговой слой эпидермиса и кумулируется в дерме, фармакологически значительные концентрации флуоцинолона определяются в дерме через 15 дней после применения. Препарат не биотрансформируется в коже. Системная абсорбция незначительна, однако, усиливается при нанесении препарата на участки кожи, которые обладают повышенной чувствительность, в том числе лицо, складки кожи, поврежденные участки эпидермиса. Системная абсорбция возрастает также при нанесении препарата Синафлан под окклюзионную повязку и при длительном применении препарата на обширных участках кожи. У детей и подростков системная абсорбция топических глюкокортикостероидов выше, чем у взрослых.

Синонимы

Синалар, Синалар форте, Синодерм, Флукорт, Флунолон, Флуозон, Флуоцинолон ацетонид, Флуцинар, Эзацинон