Тенолиоф 20мг лиоф д/приг р-ра 2мл №3 (Ромфарм)

Характеристики

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно реко-мендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (от > /100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), не установлено. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериально-го давления. Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбужде-ние, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко - фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Нарушения со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови. Со стороны органов кроветворения: часто - агранулоцитоз, лейкопения, редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартат-аминотрансферазы (АСТ), гамма-глютамилтранспептидазы (гамма-ГТ) и уровня билирубина в сыворотке. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» транса-миназ, удлинение времени кровотечения. На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.

Взаимодействие

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное окси-кама, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропо-нижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Механизм действия основан на угнетении активности изоферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в хрящевой ткани человека. Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели терапии.

Показания к применению

- ревматоидный артрит; - остеоартрит; - анкилозирующий спондилит; - суставной синдром при обострении течения подагры; - бурсит; - тендовагинит; - болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; - боль при травмах, ожогах; Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим НПВП; - эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - желудочно-кишечное кровотечение (в том числе и в анамнезе); - воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.); - прогрессирующее заболевание почек; - тяжелая печеночная недостаточность; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалицило-вой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе и в анамнезе); - установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; - беременность, период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет. С осторожностью Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, наличие инфекции Helicobacter pylori, за-болевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почеч-ная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сер-дечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургическо-го вмешательства), возраст пациентов старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболева-ния, дислипидемия/гиперлипедимия, сахарный диабет, заболевания пери-ферических артерий, курение, алкоголизм, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соедини-тельной ткани), одновременный прием глюкокортикостероидов (в том чис-ле преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотинина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность Препарат не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть, в связи с его отрицательным действием на фертильность. Пациенткам с бесплодием (в том числе проходящим обследование) рекомендуется отменить препарат.

Лекарственные формы

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг - 1 флакон Растворитель (вода для инъекций): по 2 мл в ампулу - 1 амп - с инструкцией по медицинскому применению в уп

Международное непатентованное название

Теноксикам

Передозировка

Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз. Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств). При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах. Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ишемической болезнью сердца и/или цереброваскуляр-ными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным кон-тролем. Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отме-нить препарат. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением мини-мальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспор-та и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармокинетика

Всасывание. Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность 100%. Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа. От-личительной особенностью теноксикама является низкий системный кли-ренс и длительный период полувыведения - 72 часа, что клинически про-является большой продолжительностью действия. Препарат на 99% свя-зывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в сино-виальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизм. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридила. Выведение. 1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде неактивных метаболитов.