Тералиджен ретард 20мг таб №30 (Валента)

Характеристики

Побочные действия

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор). Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета. Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вслед­ствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у пациентов этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триг­герной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин при­меняют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зу­де. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Показания к применению

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) сред¬ства и средства, улучшающего засыпание: - деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии); - органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбиниро¬ванной терапии); - расстройства настроения (аффективные расстройства) - в составе комбинированной терапии; - генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии); - обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии); - реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, пост¬травматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, дру¬гие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии; - диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии); - соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцирован¬ное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дис¬функция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстрой¬ство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) - в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии; - неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие рас¬стройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии); - нервная анорексия (в составе комбинированной терапии); - эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный ти¬пы) - в составе комбинированной терапии; - истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) рас¬стройство личности (в составе комбинированной терапии); - стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбиниро¬ванной терапии); - гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии); - расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной те¬рапии при неэффективности стандартной терапии); - несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе ком¬бинированной терапии); - беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональ¬ному состоянию (в составе комбинированной терапии); - другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое рас¬стройство) - в составе комбинированной терапии; - бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэф¬фективности стандартной терапии). В качестве противоаллергического средства: - зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насе¬комыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходж¬кина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной тера¬пии; - неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - закрытоугольная глаукома; - гиперплазия предстательной железы; - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; - паркинсонизм; - миастения; - синдром Рейе; - одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); - беременность; - период лактации; - детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение алимемазина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственные формы

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг - 30 шт в уп.

Международное непатентованное название

Алимемазин

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллер­гических реакций. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС. Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования. В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Фармокинетика

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинает­ся через 15-20 минут после введения. Максимальная концентрация (С max) алимемазина и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) для препарата Тералиджен® ретард ли­нейно зависят от принятой дозы. Время достижения максимальной концентрации алиме­мазина (Тmax) для препарата Тералиджен® ретард составляет 5-6 часов. Связь алимемазина с белками плазмы составляет 20-30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида). Период полувыведения (Т1/2) алимемазина для препарата Тералиджен® ретард составляет 15-17 часов.