Цианокобаламин 500мкг/мл р-р 1мл амп №10 (Ереванская ХФФ)

Характеристики

Действие

Гемопоэтическое, эритропоэтическое, противоанемическое, метаболическое. Обладает высокой биологической активностью и участвует в углеводном, белковом, липидном обмене. Повышает регенерацию тканей, нормализует кроветворение, функции печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, понижает содержание холестерина в крови (при атеросклерозе). В организме (преимущественно в печени) превращается в кофактор - кобамин, входящий в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Кобамин участвует в переносе метильных и др. одноуглеродистых фрагментов и поэтому необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, чем объясняется увеличение их толерантности к гемолизу. Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника (отчасти и в толстом). В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором и становится недоступным для микроорганизмов кишечника; комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонирование происходит преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается. Элиминирование происходит преимущественно почками.

Побочные действия

При применении Цианокобаламина возможны аллергические реакции (чаще в виде крапивницы), кардиалгия, тахикардия, головокружение, головная боль, возбуждение. При использовании в высоких дозировках нечасто отмечается гиперкоагуляция и нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические ЛС, колхицин, препараты K+ снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Риск развития аллергических реакций на фоне тиамина.

Показания к применению

Злокачественное малокровие (анемия /снижение содержания гемоглобина в крови/ Аддисона-Бирмера - анемия, развившаяся в результате нехватки в организме витамина Вп). Алиментарная макроцитарная анемия (анемия, развившаяся в результате недостаточного поступления в организм железа с пишей). Железодефицитная анемия (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие нарушения поступления, усвоения или выделения железа), постгеморрагическая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови, связанное с потерей крови), апластическая анемия (снижение гемоглобина в крови, обусловленное угнетением кроветворной функции костного мозга), анемии, вызванные токсическими веществами (вредными веществами) и лекарственными препаратами. Заболевание печени. Фуникулярный миелоз (потеря оболочки нервными волокнами спинного мозга). Полиневриты (множественное воспаление периферических нервов), радикулиты, невралгии (боль, распространяющаяся по ходу нерва), невралгия тройничного нерва. Амиотрофический боковой склероз (заболевание центральной нервной системы, характеризующееся нарушением движений мышц лица и конечностей). Детский спинальный паралич (полиемилит) - острое инфекционное заболевание, характеризующееся нарушением движения. Болезнь Дауна (задержка психического развития врожденного /генетического/ характера). Кожные заболевания. Травмы периферических нервов. Способ применения и дрзы. Вводят преимущественно парентерально (минуя пищеварительный тракт), так как при приеме внутрь недостаточно всасывается. При злокачественном малокровии по 100-200 мкг через день. При злокачественном малокровии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с нарушением нервной системы 400-500 мкг на инъекцию. В период ремиссии (временного ослабления или исчезновения проявлений заболевания) поддерживающая терапия по 100 мгк 2 раза в неделю. При железодефицитных и острых геморрагических анемиях 30-100 мкг 2-3 раза в месяц. При эгоистических анемиях (особенно у детей) по 50 мкг до наступления улучшения. При алиментарной анемии у детей в раннем возрасте и у недоношенных по 30 мкг в день в течение 15 дней. При нарушениях нервной системы по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц. При заболеваниях центральной и периферической нервной системы по 200-400 мкг на инъекцию. Курс лечения - 2 нед. При травмах периферической нервной системы по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней. При гепатитах (воспалении ткани печени) и циррозах печени 30-60 мкг в день или 100 мкг через день в течение 25-40 дней. При дистрофиях (нарушении питания) у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском спинальном параличе 15-30 мкг через день. При фуникулярном миелозе, амиотрофическом боковом склерозе, рассеянном склерозе 200-250 мкг на инъекцию.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.C осторожностью. Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12, склонность к образованию тромбов.

Применение

Внутрь, п/к, в/м, в/в и интралюмбально. П/к, при анемии Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц. При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц. При заболеваниях ЦНС и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед. При травмах периферической нервной системы - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней. При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней. При лучевой болезни - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - эндолюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200-250 мкг на введение. Для устранения дефицита витамина B12 вводят в/м или в/в, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 нед; для профилактики - 1 мг 1 раз в месяц в/м или в/в. Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - п/к, 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - п/к, 15-30 мкг через день.

Лекарственные формы

Раствор для инъекций 0,5 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Цианокобаламин относится к списку Б. Хранить при температуре не выше 15 градусов Цельсия, в месте, защищенном от света.

Международное непатентованное название

Цианокобаламин (Cyanocobalamin)

Передозировка

Данных о передозировке Цианокобаламина нет.

Особые указания

Дефицит витамина B12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация Fe. Количество эритроцитов, Hb и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4.5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 0.1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на ЖКТ. При применении в рекомендуемых дозах в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

Синонимы

Бартел драгз витамин В12, В12 Анкерман, Витамин В 12, Додекс, Нейробене