Фунготербин 1% крем 15г (Нижфарм)

Характеристики

Действие

Противогрибковое. Оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. Поражает цитоплазматические мембраны грибковых клеток, специфически ингибирует скваленэпоксидазу и нарушает синтез эргостерина, обуславливая фунгицидный эффект. Активен в отношении практически всех грибов, патогенных для человека, но более всего - красного трихофитона и патогенных дрожжей-плесневых, питириазиса и мицелиальных форм рода кандида. Быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет около 40%. Максимальная концентрация достигается через 2 часа, после приема в дозе 250мг. Практически полностью связывается с белками плазмы-99%. Проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям, высокие концентрации накапливаются в коже и подкожной клетчатке. Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью. На второй день после приема 250мг концентрация в роговом слое кожи возрастает в 10 раз, 12-й день в 70 раз. Около 70% принятой дозы выводится с мочой. При онихомикозах кистей результативность лечения составляет 95%, стоп- более 90%. Эффективен при плесневых микозах, трихофитии, руброфитии, эпидермофитии. В виде крема применяют при интертригинозном микозе стоп и кистей, руброфитии гладкой кожи и разноцветном лишае. Ремиссия достигается у 75-95% больных хроническими дерматофитиями гладкой кожи. Лечение больных с прогрессирующим кандидозом гладкой кожи и поражением крупных и межпальцевых складок, вульвовагинитом и паронихиями, обусловленными кандидами, резистентными к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, приводит к субъективному улучшению на 3-4 день, а полному разрешению процесса через 3-5 недель, при отсутствии рецидивов в течение 1 года.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, боли в животе, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда - нарушение вкусовых ощущений вплоть до утраты (восстанавливаются через несколько дней после отмены препарата). Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; редко - лимфопения. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. макуло-папулезная); редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. Фунготербин в целом хорошо переносится. Побочные эффекты обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Взаимодействие

Тербинафин in vitro обладает очень малой способностью изменять клиренс большинства лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома P450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам или пероральные контрацептивы). При одновременном применении тербинафина и пероральных контрацептивов возможно развитие нарушений менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может увеличиваться при одновременном применении лекарственных средств индукторов изоферментов системы цитохрома P450 (например, рифампицин) и уменьшаться - при применении ингибиторов изоферментов системы цитохрома P450 (например, циметидин). При необходимости применения таких комбинаций может потребоваться коррекция режима дозирования. При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 20%. При совместном применении тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина. При совместном применении тербинафина и других гепатотоксических лекарственных средств (включая этанол) повышается риск развития реакций со стороны печени.

Показания к применению

— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans);

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата. С осторожностью назначают при хроническом алкоголизме, опухолях, заболеваниях обмена веществ, патологии периферических сосудов конечностей и детям в возрасте до 2 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат не следует применять при беременности, т.к. клинический опыт применения тербинафина ограничен. При необходимости применения Фунготербина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. тербинафин выделяется с грудным молоком.Применение при нарушениях функции печениПациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе по 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.Применение при нарушениях функции почекПациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе по 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут

Применение

Устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации процесса и тяжести заболевания. Взрослым назначают по 250 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе по 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут. Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; при дерматомикозах туловища и конечностей - 2-4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек - 2-4 недели. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения. При микозах волосистой части головы (наблюдается преимущественно у детей) рекомендуемая продолжительность терапии составляет около 4 недель. При онихомикозах продолжительность терапии составляет 6-12 недель; при онихомикозах кистей - обычно 6 недель; при онихомикозе стоп - 12 недель. Некоторым пациентам, у которых скорость роста ногтей снижена, может потребоваться более длительная терапия. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии, что определяется периодом времени, необходимым для отрастания здорового ногтя. Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет для детей с массой тела до 20 кг - 62.5 мг/сут (1/4 таб.); от 20 кг до 40 кг - 125 мг/сут (1/2 таб.), более 40 кг - 250 мг/сут ( 1 таб.). Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет и с массой тела менее 12 кг не имеется.

Лекарственные формы

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 20°С, в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Международное непатентованное название

Тербинафин (Terbinafine)

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки Фунготербина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано. Симптомы: при острой передозировке - тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат. При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе лечения (через 2 нед) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Избегать попадания крема, мази на слизистую оболочку глаз, носа, рта. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

Фармокинетика

При наружном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Синонимы

Бинафин, Брамизил, Ламизил, Ламизил ДермГель, Ламикан, Медофлоран, Микотербин, Онихон, Тербизил, Тербинафин, Тербинокс, Тербифин, Термикон, Цидокан, Экзифин