Кетонал 50мг капс №25 (Лек Д.Д.)

Характеристики

Действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Побочные действия

Побочные эффекты возникают редко и обычно бывают быстропроходящими. Чаще всего больных, принимающих Кетонал, могут беспокоить диспепсические расстройства (боли в эпигастральной области, тошнота, нарушения стула), головокружения, головная боль. Гораздо реже возникают такие побочные эффекты, как подавление кроветворения с развитием анемии и тромбоцитопении. Развившаяся тромбоцитопения может быть причиной носовых кровотечений, образования кровоподтеков и возникновения петехиальной сыпи. Возможно развитие бронхоспазма и бронхиальной астмы (по типу аспириновой астмы), развитие депрессии, спутанности сознания, бессонницы, кошмарных сновидений, астении, нарушения зрения, шума в ушах, нарушения функции печени (с возможным повышением уровня трансаминаз), возникновение ОПН (острой почечной недостаточности), развитие лекарственного нефрита, иногда маточных кровотечений. В последние годы появились неоднозначные данные о том, что применение НПВС может повышать риск развития тромбозов, в частности инфаркта миокарда и инсульта, это в равной степени может относиться и к Кетоналу. Рекомендуется тщательно мониторировать состояние пациентов пожилого возраста, потому что именно у этой группы пациентов возможно возникновение такого осложнения, как образование пептических язв, которые могут осложниться развитием кровотечений, вплоть до фатальных.

Взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками и средствами для снижения давления, возможно снижение гипотензивного эффекта. Кетонал может повышать эффективность антигликемических средств и антиконвульсантов. Одновременный прием Кетонала с диуретиками и ИАПФ приводит к усилению нефротоксического эффекта. Кетонал может повышать токсичность препаратов лития, цитостатиков и метотрексата. Не рекомендуется прием Кетонала совместно с другими НПВС.

Показания к применению

— симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит/), остеоартроз, подагра, псевдоподагра); — болевой синдром (в т.ч. головная боль, миалгия, невралгия, радикулит, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея).

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Кетонала в III триместре беременности (особенно после 36 недель) противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки. При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушени

Применение

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3; или по 1 таблетки 2; или по 1 таблетки пролонгированного действия 1 раз/ Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости - не менее 100 мл). Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель). Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 20

Лекарственные формы

25 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные Капсулы непрозрачные, №3, с белым корпусом и голубой крышкой; содержимое капсул - рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С. Срок годности таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, капсул, суппозиториев - 5 лет, раствора для инъекций - 3 года

Международное непатентованное название

Кетопрофен (Ketoprofen)

Передозировка

Симптомы передозировки – нарушение работы ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, крайне редко, в результате передозировки, может развиться ЖКТ–кровотечение), спутанность сознания, нарушение функции почек. Лечение включает в себя промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическую терапию.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени или почек, при желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой оболочки полости носа, сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Кетонала с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными препаратами, диуретиками, метотрексатом, противодиабетическими препаратами. В период лечения запрещается употреблять алкоголь. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Фармокинетика

Всасывание При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена. Cmax при парентеральном введении составляет 15-30 мин. Распределение Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Выведение T1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч. У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Синонимы

Актрон, Артрозилен, Быструмгель, Кетолист ретард, Кетопрофен, Кетопрофен Ратиофарм, Кнавон, Оки, Орувель, Профенид, Профенид гель 2.5%, Фастум, Флексен