Нимулид 50мг/5мл сусп 60мл (Панацея Биотек)

Характеристики

Действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2, подавляет синтез простагландина в очаге воспаления. Угнетает перекисное окисление липидов, не влияет на гемостаз и фагоцитоз. После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная крнцентрация достигается через 1,5–2,5 часа. Период полувыведения - 2-3 часа. Биотрансформируется в печени. Основным метаболитом является фармакологически активный гидроксинимесулид. Выводится преимущественно почками. При длительном применении не кумулирует. Найз гель - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, при пероральном приеме препарата возможно развитие таких побочных эффектов: - головокружение, беспричинный страх, нервозность, ночные кошмары, нарушение режима сна и бодрствования, синдром Рейе, нарушение зрения; - тошнота, рвота, нарушение стула, метеоризм, боли в эпигастральной области, стоматит, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изменение активности печеночных ферментов, желтуха, нарушение оттока желчи; - бронхоспазм, одышка, затрудненное дыхание, ночное апноэ; повышение артериального давления, аритмии, тахикардия; - аллергические реакции, в том числе кожный зуд, крапивница, дерматит, эритема, отек Квинке, синдром Лайелла, отеки лица и конечностей, задержка мочи, повышение уровня калия в крови, олигурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек; - анемия, снижение свертываемости крови, тромбоцитопения, панцитопения. При местном применении возможны такие побочные эффекты: зуд, раздражение, шелушение кожи в месте нанесения.

Взаимодействие

Не отмечено каких-либо лекарственных взаимодействий при применении препарата Нимулид в форме геля. При применении препарат в форме таблеток и суспензии для перорального применения отмечались такие лекарственные взаимодействия: При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Нимесулид уменьшает действие фуросемида. При одновременном применении нимесулид повышает уровень лития в крови. Увеличивается риск развития побочных эффектов при одновременном применении нимесулида и метотрексата. Препарат при одновременном применении усиливает действие циклоспорина на почки. Препарат несовместим с этанолом.

Показания к применению

Остеоартриты, остеоартроз, бурситы, тендиниты, боли и воспалительные процессы (при травмах, в послеоперационном периоде, гинекологических и инфекционно-воспалительных заболеваниях). Найз гель: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждение и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).

Применение

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2, детям - 1.5 мг/кг 2-3 Максимальная доза : для детей - 5 мг/кг/ в 2-3 приема.

Лекарственные формы

Суспензия для приема внутрь во флаконе по 60 мл.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата в форме суспензии для перорального применения – 3 года.

Международное непатентованное название

Нимесулид (Nimesulide)

Передозировка

При применении препарата в форме геля случаи передозировки не отмечались. При приеме завышенных доз препарата в форме таблеток или суспензии для перорального применения у пациентов отмечались: повышение артериального давления, тошнота, рвота, апатия, почечная недостаточность, внутренние кровотечения, сонливость, угнетение дыхания. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и осмотического слабительного.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек, на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту. Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза. С осторожностью назначают пациентам, работа которых связана с необходимостью повышенного внимания и скорости реакции.

Фармокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Подвергается энтерогепатической рециркуляции. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови - 1,5- 2,5 ч. Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами 2%, с липопротеинами -1%, с кислыми альфа 1 -гликопротеидами 1 %. Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови. Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения- 0,19 - 0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4- гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью. Период полувыведения нимесулида составляет 1,56 - 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида - 2,89-4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%). У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Синонимы

Апонил, Месулид, Найз, Нимегесик, Нимесил, Нимика, Пролид, Флолид