Норбактин 400мг таб №10 (Ранбакси)

Характеристики

Действие

Антибактериальное. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК, нарушает синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов. Хорошо всасывается в ЖКТ (абсорбция не более 20-40%), пища задерживает абсорбцию. Терапевтическая концентрация достигается в плазме через 1 час после приема внутрь. Связь с белками плазмы -10-15%. Распределение-паренхима почек, яички, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая. Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с мочой. В течение суток 32% дозы экскретируется с мочой, около 30% -с фекалиями, 5-8% выделяется в виде метаболитов. Активен в отношении золотистого стафилококка, эпидермального стафилококка, кишечной палочки, клебсиелл, энтеробактерий, сальмонелл, шигелл, хламидий и легионелл. Не чувствительны-большинство штаммов уреоплазмы, анаэробных бактерий, пептококки и др.

Побочные действия

Диспепсический синдром (анорексия, тошнота, рвота, горечь во рту, боли в животе, диарея), нарушения функций мочевыводящей системы (гломерулонефрит, дизурия, полиурия, протеинурия, уретральные кровотечения и др.), ЦНС (головная боль, головокружение, бессоница, галлюцинации, обмороки), сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, артериальная гипотония), органов зрения (жжение и боль в глазу, гиперемия конъюктивы, хемоз, светобоязнь), опорно-двигательной системы (тендиниты, разрывы сухожилий, артралгия), васкулит, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, кандидоз, синдром Стивена-Джонсона, лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита, транзиторное повышение печеночных ферментов в сыворотке крови, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отеки).

Взаимодействие

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, замедляет всасывание. Интервал назначения между ними не менее 3-х часов. Снижает клиренс теофиллина на 25%, повышает концентрацию в крови непрямых коагулянтов, циклоспорина. Одновременное введение с медикаментами, обладающими способностью снижать АД, может вызвать тяжелую гипотонию, с препаратами снижающими судорожный порог головного мозга-эпилептиформные припадки. Уменьшает эффект нитрофуранов.

Показания к применению

Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию норфлоксацина, в том числе: Инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы. Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта. Препарат также применяется для терапии пациентов с неосложненной гонококковой инфекцией. Препарат может быть назначен для профилактики диареи путешественников.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также лекарственным средствам группы фторхинолонов. Препарат не назначают пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Препарат не используют для терапии пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 10мл/мин. Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 16 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у данных категорий пациентов. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим миастенией, нарушением функции почек, печеночной недостаточностью, эпилепсией и другими расстройствами центральной нервной системы.

Применение

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством жидкости. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи. В период терапии препаратом следует пить много жидкости для предотвращения развития кристаллурии. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым при остром цистите, других острых неосложненных инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы, а также хронических рецидивирующих инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день. Длительность курса лечения острого цистита составляет 3 дня. Длительность курса лечения других острых неосложненных инфекционных заболеваний мочевыводящей системы составляет 21 день. Длительность курса лечения хронических рецидивирующих инфекционных заболеваний мочевыводящей системы составляет 4 недели. В случае необходимости терапию продолжают препаратом в дозе 400мг 1 раз в день в течение 8 недель. Взрослым с неосложненной гонококковой инфекцией обычно назначают однократный прием 2 таблеток препарата. Взрослым при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта обычно назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 5 до 7 дней. Взрослым для профилактики диареи путешественников обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день. Максимальная длительность профилактического курса приема препарата составляет 21 день. Пациентам, страдающим нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.

Лекарственные формы

Норбактин – противомикробный лекарственный препарат широкого спектра действия. В состав препарата входит активный компонент – норфлоксацин – лекарственное вещество группы фторхинолонов, обладающее выраженным бактерицидным эффектом в отношении аэробных бактерий. Механизм действия препарата основан на его способности ингибировать ДНК-гиразу бактерий. Препарат активен в отношении некоторых грамположительных аэробных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus agalactiae, Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus epidermidis. Препарат эффективен при инфекциях вызванных грамотрицательными аэробными бактериями, в том числе Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. Кроме того, к действию препарата чувствительны Vibrio spp., Campylobacter spp., Aeromonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, а также штаммы Proteus mirabilis и Proteus vulgaris. Бактерицидное действие препарата распространяется на штаммы, резистентные к большинству антибиотиков. К действию препарата нечувствительны анаэробные бактерии, грибы, вирусы, простейшие, а также хламидии, микобактерии, бледная спирохета и микоплазмы. После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При приеме препарата во время приема пищи отмечается замедление абсорбции активного вещества. Максимальная плазменная концентрация препарата достигается в течение 1-2 часов после перорального применения. Для препарата характерна низкая степень связи с белками плазмы (около 14%). Отмечаются высокие концентрации норфлоксацина в тканях органов мочеполовой системы, а также моче и желчи. Выводится препарат в неизменном виде почками и кишечником. Период полувыведения препарата достигает 4 часов. У пациентов с нарушением функции почек замедляется выведение препарата и увеличивается период полувыведения.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года.

Международное непатентованное название

Норфлоксацин (Norfloxacin)

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечается усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. При тяжелой передозировке для снижения уровня норфлоксацина в плазме крови проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови). Во время лечения следует избегать воздействия прямого солнечного света. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).

Фармокинетика

Абсорбция - 20-40% (пища замедляет). Время достижения максимальной концентрации (Тcmах) в плазме - 1 ч. Связь с белками плазмы - 10-15%. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% - в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

Синонимы

Анквин, Бактинор, Гираблок, Квинолокс, Локсон 400, Негафлокс, Нолицин, Норилет, Нормакс, Нороксин, Норфлокс, Норфлоксацин, Ренор, Софазин, Спектрама, Чиброксин, Ютибид