Вигамокс 0,5% глазн кап 5мл (Алкон)

Характеристики

Действие

Противомикробное средство с бактерицидным эффектом из группы фторхинолонов. Вигамокс воздействует на широкий спектр микроорганизмов – грамотрицательные и грамположительные бактерии, анаэробы, атипичные и кислотоустойчивые бактерии: Chlamydia spp., Legionella spp., Mycoplasma spp. Также эффективен в отношении штаммов микроорганизмов, устойчивых к макролидам и резистентных к бета-лактамным антибиотикам. Вигамокс воздействует на следующие группы возбудителей: грамположительные – Staphylococcus aureus (в том числе колонии, резистентные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus pneumoniae (в том числе колонии, устойчивые к макролидам и пенициллину); грамотрицательные – Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli; атипичные – Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Перечисленные далее микроорганизмы чувствительны к моксифлоксацину при проведении исследований in vitro, но безопасность и эффективность при лечении этих инфекций доказана не была. К таким возбудителям относят грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Str. agalactiae, Streptococcus mitior, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus epidermidis (в том числе колонии, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, St. cohnii, Staphylococcus hominis, St. haemolyticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Enterobacter Intermedius, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri. Грамотрицательные микроорганизмы: Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Bordetella pertussis, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter sakazaki, Providencia rettgeri, Morganella morgana, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides eggerthii, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Fusobacterium spp., Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Cl. ramosum, Prevotella spp. Атипичные микроорганизмы: Caxiella burnettii, Legionella pneumophila.

Побочные действия

К местным побочным эффектам относят: сухость глаз, зуд, преходящий дискомфорт, затуманивание зрения, субконъюнктивальные кровотечения, кератит. В редких случаях может проявиться системный эффект: дыхательная недостаточность, фарингит, ангионевротический отек Квинке, головная боль, потеря сознания.

Взаимодействие

Местное применение исключает возможность взаимодействия моксифлоксацина с другими лекарственными средствами.

Показания к применению

Местное лечение конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

Глазные капли Вигамокс не применяются при повышенной чувствительности к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Применение

Вигамокс закапывают в больной глаз (или глаза) в течение 4 дней по 1 капле 3 раза в день. После снятия колпачка не стоит прикасаться к посторонним предметам кончиком пипетки, т.к. это может привести к микробному загрязнению раствора. Использование капель Вагамокс у детей и новорожденных также обладает высокой эффективностью и безопасностью, поэтому их применение возможно в той же дозе, что и у взрослых.

Лекарственные формы

Капли глазные во флаконе по 5 мл.

Условия хранения

В закрытом флаконе при температуре 20-25 градусов Цельсия.

Международное непатентованное название

Моксифлоксацин

Передозировка

Передозировка невозможно из-за ограниченного пространства конъюнктивального мешка. Случайный пероральный прием препарата также не вызывает интоксикации.

Особые указания

Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза. Были получены сообщения о развитии серьезных и, в некоторых случаях, смертельных гиперчувствительных (анафилактических) реакций у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом. При развитии аллергической реакции к препарату Вигамокс® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых гиперчувствительных реакций на моксифлоксацин, возможно, требуется оказание первой медицинской помощи. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям. Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию. Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом, при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата. Данные по эффективности и безопасности препарата Вигамокс® для лечения конъюктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюктивитов у новорожденных. Вигамокс® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюктивитов, в том числе гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхииолоновой резистентности гонококков Neisseria gononhoeae. Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение. Вигамокс® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamidia Irachomitis, у пациентов в возрасте младше 2 лет, так как соответствующие исследования не проводились. Пациенты в возрасте старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamidia irachomitis должны получать соответствующее системное лечение. Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение исходя из их состояния, например, системное лечение в случаях, вызванных гонококками Chlamidia Irachomitis или Neisseria gonorrhoeae. Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока. Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Фармокинетика

Эффект моксифлоксацина зависит от его содержания в тканях и крови. Минимальные бактерицидные концентрации практически равны минимальным подавляющим концентрациям. Механизмы развития резистентности, которые инактивирующие цефалоспорины, пенициллины, макролиды, тетрациклины, аминогликозиды не оказывают влияния на антибактериальное действие моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между этими группами препаратов и моксифлоксацином отсутствует. Также не был отмечен плазмидно-опосредованный путь развития резистентности. Частота развития резистентности к моксифлоксацину низкая. Проведенные in vitro исследования показали, что из-за ряда последовательных мутаций резистентность к препарату развивается медленно. Многократное воздействие на микроорганизмы моксифлоксацина в субминимальных подавляющих концентрациях повышает показатели МПК незначительно. Между препаратами фторхинолонового ряда отмечена перекрестная резистентность, тем не менее, некоторые анаэробные и грамположительные микроорганизмы, обладающие устойчивостью к другим фторхинолонам, остаются чувствительными по отношению к моксифлоксацину.