Аминокапроновая кислота 5% р-р 100мл (Авексима)

Характеристики

Побочные действия

Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (? 10%), частые (от 1% до 10%), нечастые (от 0,1% до 1%), редкие (от 0,01% до 0,1%), очень редкие (? 0,01%) и неустановленной частоты. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия; нечасто - брадикардия; редко - ишемия периферических тканей; неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз; Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции; неустановленной частоты - лейкопения, тромбоцитопения; Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактические реакции; неустановленной частоты- макулопапулезные высыпания; Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд; Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения, слезотечение; Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - заложенность носа; Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - повышение активности креатинфосфокиназы, миозит; неустановленной частоты- острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз; Со стороны нервной системы: часто - головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок; Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота; Со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты- острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек; Со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты - сухая эякуляция. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; редко - легочная эмболия; неустановленной частоты- воспаление верхних дыхательных путей; Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто - отек.

Взаимодействие

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

Показания к применению

- Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). - Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения, при операциях на сосудах в области уха, горла, носа). - Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. - Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. - Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, период грудного вскармливания, нарушения мозгового кровообращения. С осторожностью Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты. Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты с грудным молоком, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Лекарственные формы

Раствор для инфузий - 100 мл контейнер полиолефиновый для инфузионных растворов в пакете из полиэтиленовой пленки .

Международное непатентованное название

Аминокапроновая кислота

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность. Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Особые указания

Особые указания При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде. При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма. В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать креатинфосфокиназу у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение креатинфосфокиназы. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда. Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза. Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Фармокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками - 40-60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.