Флуцинар 0,025% гель 15г (Ельфа)

Характеристики

Действие

Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное. Связывается со специфическими рецепторами, расположенными в цитоплазме клеток органов-мишеней и активирует синтез мРНК; индуцирует образование белков-липокортинов, один из которых - липомодулин, угнетает активность фосфолипазы A2. Влияет на все виды метаболизма. Ускоряет катаболизм белков. Снижает утилизацию глюкозы инсулинзависимыми тканями, вызывает гипергликемию, увеличивает количество гликогена, усиливает распад жиров, задерживает ионы натрия и воды, способствует выведению калия, снижает абсорбцию ионов кальция, вызывает гипокальциемию, индуцирует секрецию паратгормона, мобилизующего кальций из костной ткани. Уменьшает количество лимфоцитов и эозинофилов, вызывает эритроцитоз (стимулирует выработку эритропоэтинов). Противовоспалительное действие обусловлено угнетением активности фосфолипазы A2 и стабилизацией мембран клеток и органелл, в т.ч. лизосом; тормозит образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (ПГ, Тх, лейкотриены), ингибирует гиалуронидазу; угнетает деление тучных клеток, препятствует их дегрануляции, уменьшая либерацию медиаторов воспаления (гистамин, серотонин, брадикинин), подавляет синтез фактора активации тромбоцитов. Снижает пролиферацию соединительной ткани. Иммунодепрессивный и противоаллергический эффекты являются следствием уменьшения миграции количества B- и Т-лимфоцитов и нарушения их взаимодействия. Повышает противошоковый эффект, АД (увеличивает уровень катехоламинов в крови), восстанавливает чувствительность адренорецепторов к норадреналину и адреналину, суживает сосуды, активирует ферменты печени, участвующие в метаболизме ксенобиотиков (антитоксическое действие). После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками.

Побочные действия

Бессонница, беспокойство, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, сердечные аритмии, отеки, мышечная слабость, атрофия мышц, остеопороз, спонтанные переломы, стероидные язвы желудка, атония кишечника, склонность к тромбообразованию, надпочечниковая недостаточность, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов, стероидный сахарный диабет, синдром Иценко - Кушинга, задержка роста у детей, атрофия кожи в месте аппликации, гипертрихоз, стрии, фолликулит, мацерация или сухость кожного покрова, аллергические реакции.

Взаимодействие

Случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами при наружном применении не выявлено. Во время курса лечения Флуцинаром не рекомендованы любые виды вакцинации, из-за того, что будет отсутствовать адекватный иммунологический ответ. Флуцинар может ослаблять действие иммуномодуляторов и иммуностимуляторов и усиливать действие иммуносупрессивных средств.

Показания к применению

Мазь:

—острые и тяжелые кожные аллергические реакции, устойчивые к терапии другими кортикостероидами;

—псориаз длительного течения;

—кожные проявления диссеминированной красной волчанки;

—мультиформная эритема;

—плоский лишай, сопровождающийся сильным зудом или локализованный на ногтевой пластинке;

—экзема, сопровождающаяся лихенификацией;

—себорейный дерматит.

Гель:

—псориаз кожи волосистой части головы;

—себорейный дерматит, особенно волосистых участков кожи;

—плоский лишай, сопровождающийся сильным зудом;

—почесуха.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибками - пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет). С осторожностью - у девушек в период полового созревания.

Применение

Применяют наружно. Мазь - 2-3 раза/сут; гель - 1 раз/сут, в случае интенсивных изменений - возможно 2 раза/сут. Небольшое количество мази или геля втирают непосредственно в кожу. При псориазе используют окклюзионную повязку непосредственно на поверхность кожи. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Длительность применения мази или геля зависит от эффективности лечения. Проведение непрерывной терапии возможно не более 1-2 недель. По возможности кратность применения препарата не должна превышать 2 раз/сут. На лице препарат следует применять с осторожностью и не более 1 недели.

Лекарственные формы

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Условия хранения

Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25C, не допускать замерзания. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепт

Международное непатентованное название

Флуоцинолона ацетонид (Fluocinolone acetonide)

Передозировка

При применении Флуцинара в больших дозах (длительное время на больших поверхностях) возможно развитие артериальной гипертензии, появление отеков, гипергликемии, снижение иммунитета, а в тяжелых случаях и синдрома Кушинга. Если при применении Флуцинара появились симптомы передозировки, необходимо отменить препарат.

Особые указания

Не рекомендуется наносить препарат на обширные участки кожи. Не втирать препарат в кожу лица в связи с риском развития побочного действия: стойкое расширение мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазии), атрофия подкожно-жировой клетчатки в области рта, даже после короткого периода применения. При необходимости нанесения препарата на кожу век следует соблюдать особую осторожность у пациентов с открыто- и закрытоугольной формой глаукомы, а также при катаракте. При появлении раздражения кожи препарат следует отменить. С осторожностью применять препарат у пациентов со слабо выраженной подкожно-жировой клетчаткой, особенно у лиц пожилого возраста. Пациента следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении побочных эффектов. Пациент не должен превышать длительность применения препарата без назначения врача. Гель особенно рекомендуется при лечении волосистых участков кожи и больным, которые плохо переносят основу мазей и кремов. Использование в педиатрии Не применять у детей. У подростков применение возможно только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.

Фармокинетика

Флуоцинолона ацетонид хорошо всасывается и кумулируется в коже, его следы определяются в эпидермисе даже через 15 дней после нанесения. Биотрансформация происходит в печени, выводится препарат преимущественно почками, в меньшей степени печенью, в виде соединения с глюкуроновой кислотой и в неизмененном виде. Всасывание Флуцинара происходит интенсивнее, если препарат наносится на чувствительные участки кожи (лицо или анатомические складки), поврежденную кожу или фиксируется повязкой. Абсорбция происходит сильнее у подростков по сравнению с взрослыми и усиливается при частом применении препарата на обширных участках кожи.

Синонимы

Синалар, Синалар форте, Синафлан, Синафлана мазь, Синодерм, Флукорт, Флунолон, Флуозон, Флуоцинолон ацетонид, Эзацинон